CDK4/6抑制剂瑞博西尼治疗乳腺癌的用法及效果，副作用有哪些？如何远程诊疗获取国外新药【海得康】

　　瑞博西尼Ribociclib联合来曲唑的一线治疗效果怎么样？

　　试验代号MONALEESA-2：一项多中心随机双盲平行对照试验，受试者均为ER+/HER2-的绝经后的晚期乳腺癌患者并且此前并未针对晚期肿瘤接受治疗，共入组668例，试验组（334例）使用瑞博西尼Ribociclib+来曲唑，对照组（334例）使用安慰剂+来曲唑，以PFS为主要临床终点。试验在各个亚组（按照辅助化疗新辅助化疗和激素治疗、肝肺骨转移分组）观察到一致性结果，PFS对比是25.3 vs 16.0月（HR=0.568），ORR对比是52.7% vs 37.1%。

　　瑞博西尼Ribociclib联合芳香化酶抑制剂的一线内分泌治疗晚期乳腺癌效果怎么样？

　　试验代号MONALEESA-7：一项随机双盲平行对照试验，受试者均为ER+/HER2-的绝经前或围绝经期的晚期乳腺癌患者并且此前并未针对晚期肿瘤接受过内分泌治疗，共入组672例，试验组（335例）使用瑞博西尼Ribociclib+非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）/他昔莫芬+戈舍瑞林，对照组（337例）使用安慰剂+NSAI/他昔莫芬+戈舍瑞林，NSAI（来曲唑2.5mg或阿那曲唑1mg）或他昔莫芬20mg每日一次口服连续给药、戈舍瑞林每28天疗程的第一天皮下注射一次、瑞博西尼Ribociclib或安慰剂按照每日一次600mg每用药3周暂停1周，以PFS为主要终点。在首批公布的495例患者结果中，在各个亚组（按照发病部位和此前化疗方案分组）观察到一致性结果，PFS对比是27.5 vs 13.8月（HR=0.569），ORR对比是50.5% vs 36.2%。

　　瑞博西尼Ribociclib联合氟维司群的一二线内分泌治疗晚期乳腺癌效果怎么样？

　　试验代号MONALEESA-3：一项随机双盲平行对照试验，受试者均为ER+/HER2-的绝经后的晚期乳腺癌患者并且此前接受过至多一线内分泌治疗，共入组726例，试验组（484例）使用瑞博西尼Ribociclib+氟维司群，对照组（242例）使用安慰剂+氟维司群，以PFS为主要临床终点。试验在各亚组（按照发病部位和此前内分泌治疗方案分组）观察到一致性结果，PFS对比是20.5 vs 12.8月（HR=0.593），ORR对比是40.9% vs 28.7%。

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