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奈拉替尼neratinib国内上市了吗?价格是多少?有便宜的仿制药吗【海得康出国看病】

时间:2019-11-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2017年7月17日,PUMA生物科技公司的马来酸奈拉替尼NERATINIB MALEATE获FDA批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌。

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  NERATINIB是一种口服、不可逆、泛ERBB受体酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制ERBB1和ERBB2,其作用机制与罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)及乳腺癌新药PERJETA(帕妥珠单抗)不同,后2者为单克隆抗体药物,靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。PERJETA联合HERCEPTIN及多西紫杉醇化疗被认为能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁。

  今年4月,PUMA公布了NERATINIB一项II期研究(I-SPY 2)的积极数据,表明NERATINIB用于HER2阳性乳腺癌时,疗效优于罗氏赫赛汀。

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