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乳腺癌新药来那替尼中国上市时间,价格是多少【海得康】

时间:2019-11-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在乳腺癌中有只“黑蝴蝶”(HER2阳性乳腺癌),约占20-30%,HER2即人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2),HER2蛋白的过表达,会刺激癌细胞疯狂增长,使得肿瘤更加具有侵袭性、疾病进展更快、死亡风险更高,因此被称为“最凶险的乳腺癌”。

  美国FDA宣布批准Puma公司新药 Nerlynx(neratinib)用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗,可进一步降低复发风险。

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  治疗HER2阳性乳腺癌的药物有哪些?

  1998年罗氏重磅药物曲妥珠单抗(Trastuzumab,赫赛汀)的问世,彻底改变了HER2阳性乳腺癌的临床治疗,显著提高了患者的无病生存期(DFS)。2012和2013年在美获批上市的靶向药Perjeta(帕妥珠单抗,pertuzumab)和Kadcyla进一步扩大了HER2阳性乳腺癌的治疗选择。

  关于Nerlynx(neratinib)来那替尼

  NERLYNX(来那替尼)是一种全酪氨酸激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤,可以传播到身体其他部位,辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。对HER2阳性乳腺癌患者来说,Nerlynx 是首个延长辅助疗法,可进一步降低癌症复发的风险,主要用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。

  为了验证Nerlynx的安全性和有效性,研究人员进行了一项随机试验,历时两年。受试者为 2840名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 HER2 阳性乳腺癌患者。两年后,94.2% 的接受Nerlynx 治疗的患者未经历乳腺癌复发或死亡。

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