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碧康版来那替尼仿制药效果怎么样?价格是多少?如何去孟加拉就医买药【海得康】

时间:2019-11-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  乳腺癌是我国最常见的癌症形式,而HER2阳性乳腺癌更是其中最凶险的类型之一。据世界卫生组织统计,中国每年有16.9万名患者被新确诊为乳腺癌,其中,20%~30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌。

  目前在HER2阳性乳腺癌治疗中,化疗联合或序贯曲妥珠单抗(赫赛汀)辅助治疗是标准疗法,但停止曲妥珠单抗治疗后,仍有患者出现复发,从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。

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  2017年7月,美国FDA批准来那替尼上市,用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。

  马来酸来那替尼(neratinib)是一种口服有效的、不可逆的泛人表皮生长因子受体(EGFR)抑制药,能抑制HER1、HER2和HER4受体及其相关的酪氨酸激酶.用于辅助治疗早期HER2过度表达及扩增的乳腺癌成年患者,阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。

  马来酸来那替尼neratinib的副作用/不良反应

  来那替尼组最常见的不良反应为:腹泻(95%)、恶心(43%)、腹痛(36%)、疲乏(27%)、呕吐(26%)、皮疹(18%)、口腔炎(14%)、肌肉痉挛(11%)、消化不良(10%)、ALT升高(9%)

  特别注意的是,腹泻的发生率非常高,其中40%的患者发生三级腹泻,四级腹泻的发生率为0.1%。重度腹泻一般发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

       马来酸来那替尼neratinib的效果/疗效

  疗效方面,与全球数据相比,来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%,中国亚组复发风险相对降低40%。这一疗效结果与整体研究结果(总体人群复发风险降低34%)基本一致甚至略好。

  孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。来那替尼仿制药Hernix价格仅是原研药的15%。

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