印度/孟加拉有来那替尼NERLYNX仿制药吗？来那替尼仿制药图片

　　来那替尼为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据neratinib的3期的临床试验结果，该药物具有很高的抗肿瘤活性，能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者，减少疾病复发。

　　来那替尼neratinib最常见的不良反应有腹泻， FDA表示，患者在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予loperamide以预防严重腹泻。FB-10中3级腹泻的发生率约为ExteNET中的一半。

　　来那替尼2017年7月17日已经通过FDA批准，在美国上市。患者购买原研药可以去美国购买，不过价格高昂，普通患者很难承担。一个月的费用大概是82500人民币。

　　孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　在 来那替尼治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用 Nerlynx。妊娠或哺乳期女性不应使用 Nerlynx，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。

　　●止泻预防：用第一剂来那替尼开始服用洛派丁胺，并在前2个疗程中继续服用（56天）治疗。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻药治疗方案。

　　●推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。

　　●建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。

　　●肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。

　　以下情况需定时监察，医生或需因应情况而决定剂量减少或终止用药。

　　●腹泻

　　●肝毒性

　　●在患有4级肝脏异常的患者

　　●胚胎 - 胎儿毒性：NERLYNX会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险并使用有效的患者避孕。

　　来那替尼最常见的不良反应是腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，口腔炎，食欲下降，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲紊乱，皮肤乾燥，腹胀，体重。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769。

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。