仑伐替尼一线治疗中国肝癌患者效果怎么样？哪些患者可以申请免费用药？

　　仑伐替尼在国内获批上市，针对的是“晚期肝癌患者的一线治疗”，获批的最重要原因是其卓越的疗效。

　　临床试验证实：仑伐替尼一线治疗不可手术切除的肝细胞癌疗效显著。

　　来自21个国家的954名患者，根据体重被随机分配接受每日一次12mg或8mg的仑伐替尼治疗（n=478）或每日两次400mg索拉非尼治疗（n=476），治疗持续到疾病进展或不可耐受的毒性。

　　研究结果显示，相比索拉非尼，仑伐替尼取得完胜，具体表现在以下五个方面：

　　1、中位总生存期：仑伐替尼组中位总生存期（OS）为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月，仑伐替尼胜！

　　2、中位无进展生存期：仑伐替尼组中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，索拉非尼组为3.7个月，仑伐替尼胜！

　　3、有效率：仑伐替尼组有效率（ORR）达到24%，索拉非尼组仅为9%，仑伐替尼胜！

　　4、中位进展时间：仑伐替尼组中位进展时间（TTP）为8.9个月，索拉非尼组为3.7个月，仑伐替尼胜！

　　5、安全性：两组不良事件发生率相近，3级及以上副作用也相近，在仑伐替尼组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲减退和体重减轻，而索拉非尼组最常见的不良事件包括掌跖红肿、腹泻、高血压和食欲减退。

　　与索拉非尼相比，仑伐替尼的 OS 不劣于索拉非尼，在PFS、TTP和ORR上都要优于索拉非尼。通俗理解，对于晚期肝癌患者，仑伐替尼疗效不差于索拉非尼，还略有优势。

　　中国大陆+台湾+香港人群结果显示，仑伐替尼组中位总生存期（mOS）为15.0个月，以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月，同时在中位无进展生存期（mPFS）、中位疾病进展时间（mTTP）和客观缓解率（ORR）方面存在显著的优越性。

　　值得特别关注的是，中国患者中乙肝病毒（HBV）相关肝癌的中位总生存期（mOS），仑伐替尼对索拉非尼提升了整整5个月。由于在肝癌的发病原因上，国内患者以乙肝病毒（HBV）为主，所以该亚组结果对于中国临床实践具有重要的指导意义。这表明仑伐替尼已经打开肝癌靶向治疗新局面，成为中国晚期肝癌患者一线治疗的重要选择。

　　仑伐替尼的售价已经公布，具体价格为 16800元/盒，每盒30粒，4mg/粒。

　　国家药监局批准的剂量是：

　　60kg以下的患者，使用8mg/天（2粒）；

　　60kg及以上的患者，使用12mg/天（3粒）。

　　据了解，仑伐替尼也将会开展患者援助项目，以减轻患者的经济负担。

　　项目申请医疗条件

　　乐伐替尼作为一线方案的患者方可申请赠药，既往用过其他系统治疗（索拉菲尼方案、奥沙利铂方案等）的患者不符合赠药条件。

　　低保患者可以免费获得援助。

　　针对低收入患者，赠药方案为（2+2）+（2+X），即买2个月送2个月，之后再买2个月，送X个月。X是小于等于10的月数，具体数字根据患者疾病进展情况确定。

　　孟加拉碧康制药公司生产的乐伐替尼仿制药——Lenvanix是已上市并向全球发售。由于无需支付巨额专利费，Lenvanix价格十分亲民。对众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

　　碧康制药是孟加拉大型制药企业之一，它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司，产品符合欧洲药典和美国药典标准，因此有资格面向全球销售。

　　患者可以通过海外就医的方式获取乐伐替尼仿制药。海得康是一站式海外就医咨询服务机构，详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。