托法替布可以治疗银屑病吗？诺华Cosentyx可以治疗银屑病吗？

　　美国FDA发给辉瑞的完全回应涵指出，如果不提供与该药物安全性相关的其它信息该机构将不能批准托法替尼用于银屑病。

　　辉瑞在一份声明中表示，该公司将与 FDA 一起解决资料中存在的缺陷，并表示这可能包括「提供托法替尼用于拟申请适应症的其它安全性分析」。

　　FDA 在批准这款药物时认为其较高的 10 mg 剂量没有足够的风险受益比，所以只批准其日用两次的 5 mg 剂量用于类风湿关节炎，这也使得该药物在推出后一直受到 FDA 该决定的困扰。与此同时，由于对这款药物感染风险的担忧，欧洲也未能批准辉瑞的托法替尼用于类风湿关节炎。

　　其中一个威胁尤其可能来自诺华的 Cosentyx（secukinumab），这款药物虽然是注射剂药物，但其显示在控制皮肤病变方面比 TNF 抑制剂更有效。

　　2019年03月28日，中国药品照管管理局更新诺华IL-17A单克隆抗体Cosentyx（secukinumab，管库奇尤单抗，苏金单抗）审评形态，筹画形状变为“审批结束-待制证”，此次获批适应症估量为中重度银屑病。

　　　司库奇尤单抗300 mg：PASI 90患者比例抵达惊人的80.9%

　　值得分外把稳的是，司库奇尤单抗300 mg，12周或者使PASI 90患者比例到达惊人的80.9 %，司库奇尤单抗在中国人群中存在确证的平安性和无效性，该药物在中国上市将会进一步行进中国银屑病患者病例收益，同时改进中国银屑病患者的用药。

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