托法替尼Tofacitinib可治疗哪些疾病？盘点类风湿关节炎、银屑病关节炎等适用病症

　　一、托法替尼治疗成人中度至重度活动性类风湿关节炎

　　对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂疗效不足、或无法耐受TNF阻滞剂的成人中度至重度活动性类风湿关节炎；同时可用于甲氨蝶呤疗效不佳、不耐受甲氨蝶呤的患者，支持单药治疗或联合甲氨蝶呤、羟氯喹、来氟米特等非生物类改善病情抗风湿药使用。使用限制：禁止与TNF单抗、IL-17单抗等生物DMARDs，以及硫唑嘌呤、环孢素强效免疫抑制剂联用。

　　二、活动性银屑病关节炎（成人及2岁以上儿科患者）

　　经一种及以上TNF抑制剂治疗应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人，可联合甲氨蝶呤等传统口服抗风湿药。儿科适用人群（仅海外FDA获批，国内未获批儿科适应症）：2周岁及以上多关节型幼年特发性关节炎、活动性银屑病关节炎儿童，既往TNF抑制剂治疗失败人群。国内无儿科人群安全有效性注册数据，不推荐18周岁以下患者使用。

　　三、活动性强直性脊柱炎（成人获批适应症）

　　适用人群：成人活动性强直性脊柱炎，经至少一种TNF抑制剂治疗疗效不足或不耐受。Ⅲ期随机双盲安慰剂对照试验16周随访数据显示，托法替尼组ASAS部分缓解率、BASDAI50应答率显著高于安慰剂，可改善腰背痛、晨僵、脊柱活动受限及全身炎症指标hsCRP，适用于中轴脊柱炎症为主的自身免疫病患者。

　　四、中度至重度活动性溃疡性结肠炎（成人适应症）

　　FDA及欧盟获批适应症，国内同步获批：成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，经一种及以上TNF抑制剂治疗无应答、不耐受，或存在TNF抑制剂用药禁忌。给药采用10mg每日两次诱导缓解，病情控制后减量至5mg每日两次维持治疗，是口服小分子药物中获批炎症性肠病适应症的JAK抑制剂。临床主要终点为内镜下黏膜愈合、腹泻便血症状改善、结肠炎症持续缓解。

　　五、各类病症统一排除使用人群

　　活动性严重感染人群：活动性肺结核、侵袭性真菌、活动性病毒肝炎患者禁用；

　　重度肝肾功能损伤、活动性恶性肿瘤、静脉血栓栓塞病史患者不推荐使用；

　　妊娠期、哺乳期女性禁止给药；

　　存在托法替尼活性成分或片剂辅料过敏史患者绝对禁用；

　　未控制高脂血症、心血管基础疾病高风险人群，需充分评估获益风险后谨慎使用。

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