肾癌一线治疗方案：avelumab与阿昔替尼获批，阿昔替尼仿制药北京哪里能买到？

　　美国食品和药物管理局宣布，Avelumab(BAVENCIO)本周被批准用于与阿西替尼联合治疗晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。

　　该机构根据JAVELIN肾脏101试验的数据进行了批准，该试验是avelumab联合阿西替尼的随机，多中心，开放标签试验。该试验包括886名先前未治疗的晚期RCC患者，他们被随机分配到每两周一次10 mg / kg avelumab静脉输注治疗加上5 mg口服阿西替尼每日两次，或者每天一次口服舒尼替尼50 mg治疗四周，然后两周休息。

　　研究人员发现接受avelumab加阿昔替尼(Axitinib)治疗的患者中位无进展生存期为13.8个月，接受舒尼替尼治疗的患者为8.4个月。FDA指出，总生存数据尚不成熟，在19个月时，意向治疗人群的死亡率为27%。9%的患者经历3至4级毒性，导致7%的患者永久停药。试验中有7%的患者出现严重的心脏不良事件。

　　推荐的avelumab剂量是每两周静脉输注800毫克，每天两次口服阿西替尼5毫克。通常报道的avelumab加阿昔替尼(Axitinib)的不良反应包括腹泻，疲劳，高血压，肌肉骨骼疼痛，恶心，粘膜炎，手掌 - 足底红斑感觉，发音困难，食欲下降，甲状腺机能减退，皮疹，肝毒性，呼吸困难，腹痛和头痛。制造商的标签信息指导临床医生告知患者肺炎，肝炎，结肠炎，内分泌疾病，肾炎和肾功能不全的风险。

　　阿昔替尼的副作用：

　　发生概率大于20%的常见副作用，腹泻，高血压，疲劳，发声困难，恶心，食欲下降，(手足)综合征。严重的不良反应包括动脉栓塞和血栓，静脉栓塞和血栓的发生，出血(包括消化道出血，脑出血，咯血)，胃肠道穿孔及瘘管形成，高血压危象，和后部可逆性脑病综合征。

　　阿昔替尼原版药价格昂贵，很多人因为价格昂贵而耽误了最佳治疗时间。现在孟加拉版阿昔替尼在孟加拉已经上市，销往世界各地，价格良心。阿昔替尼1mg约1800元。

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