T-DM1＋奈拉替尼/来那替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌效果及费用，奈拉替尼孟加拉仿制药上市！

　　奈拉替尼单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌，对于曲妥珠单抗难治患者、曲妥珠单抗无效患者的总缓解率为分别24%，对于的总缓解率为56%。

　　T-DM1＋奈拉替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性和有效性如何？

　　该多中心非盲3＋3剂量递增Ib期研究于2015年2月～2017年7月从5个医疗中心入组曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗＋紫杉类治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者27例，每3周静脉注射T-DM1每次每公斤体重3.6毫克，每天口服奈拉替尼剂量递增至120、160、200、240毫克。

　　结果，第1轮治疗限制剂量递增的毒性反应为3级腹泻6例、3级恶心1例；未见4级腹泻或5级毒性反应。其他3～4级毒性反应发生率：恶心11%、脱水11%、电解质异常19%、血小板减少15%、转氨酶升高7%、疲劳7%。

　　有效性可评估患者19例，其中客观缓解12例（63%）。缓解可见于奈拉替尼各个剂量。

　　入组时27例患者血浆的肿瘤细胞游离DNA分析表明，HER2编码基因ERBB2扩增10例，其缓解程度高而持久。完全缓解2例，其入组时肿瘤组织的p185 HER2和p95 HER2均高表达。

　　因此，该Ib期研究为II期研究推荐的联合用药剂量为T-DM1每3周每公斤体重3.6毫克和奈拉替尼每天160毫克。该研究结果表明，HER2抗体耐药机制可能为p185 HER2消失和p95 HER2高表达，这些数据为正在进行的II期研究奠定了基础，可以更好地确定该联合用药方案的有效性。

　　帕博西尼Palbociclib+曲妥珠单抗组合治疗乳腺癌：又一新选择

　　其他研究包括正在进行的II期临床试验，该试验将CDK4 / 6抑制剂palbociclib（Ibrance）与曲妥珠单抗联合用于晚期雌激素受体（ER）阳性/ HER2阳性乳腺癌患者。在SOLTI-1303 PATRICIA研究的初步结果中，3个队列中的45名患者中的19名，在6个月时仍然没有进展。

　　目前来那替尼还没在国内上市，所以患者只能在上市国家和地区购买，但因为都是原研药，价格十分的昂贵，国内患者购买也没有什么优惠。不过幸好，来那替尼仿制药Hernix已经在孟加拉上市了，该药是由孟加拉碧康制药生产，是全球首仿药，也是目前唯一获得政府批准合法生产的仿制药，孟加拉是新仿制药大国，而碧康制药是孟加拉最大的制药工厂之一。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769。

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。