普纳替尼用法用量是什么？普纳替尼仿制药Ponatinix已上市，图片

　　普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂，作为一种抗癌药物，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病（CML）成年患者。

　　普纳替尼规格：每片15mg和45mg。普纳替尼服用剂量：45mg，口服每天1次，有或无食物均可，直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者，30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。

　　药物相互作用：CYP3A4酶能促进普纳替尼的代谢，所以在用药期间，应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。

　　药物禁忌：无明显药物禁忌，但有肝功能障碍、心脏功能障碍及血栓患者应慎用该药。

　　毒副作用：普纳替尼的说明书带有加黑框的警告，警示有致血管阻塞、心脏衰竭和肝毒性的风险。普纳替尼最常见的非血液学不良反应(≥20%)有高血压、皮疹、腹痛、疲乏、头痛、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心和发热。血液学不良反应包括血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。

　　普纳替尼药品结构与伊马替尼的药品结构非常相似，普纳替尼是一种新型激酶抑制剂，经过医疗研究人员发现普钠替尼可抑制SRC和ABL等多种激酶，经过细胞突变筛选研究发现，当普纳替尼达到药理学有效浓度水平时，可抑制所有BCR-ABL突变的亚克隆生长。

　　【平均56.8个月期间】：

　　1、267例患者中，有60％达到主要细胞遗传学缓解。

　　2、54%的患者达到完全细胞遗传学缓解。

　　3、40％的患者达到主要分子学缓解。

　　4、24％达到分子学缓解。

　　最终的PACE结果表明，动脉血栓事件（AOE）与剂量有关，估计每日剂量强度减少15mg，可使AOE风险降低约33％。研究人员于2013年10月实施了剂量减量，以降低包括AOE在内的血栓事件风险普纳替尼为患者提供了持续的、有临床意义的缓解。

　　普纳替尼的适应症：

　　（1）治疗慢性期，加速期或急性期 慢性粒细胞白血病（CML）或Ph + ALL 的成人患者，未指明其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。

　　（2）用T315I阳性CML（慢性期，加速期或急变期）或T315 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）治疗成人患者 。

　　使用限制：普纳替尼Iclusig（ponatinib）未被指明，不建议用于治疗新诊断的慢性期CML患者。

　　推荐用量：

　　尚未确定普纳替尼的最佳剂量。临床试验中，普纳替尼的起始剂量是每天口服一次45mg。然而，在2期试验中，68％的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。

　　一开始服用此药每天一次45毫克给药，考虑减少普纳替尼对慢性期（CP）CML和加速期（AP）CML患者的剂量，这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。

　　如果3个月（90天）之内发生不良反应，请考虑停止普纳替尼。

　　普纳替尼可以带或不带食物，整片给药。

　　碧康制药生产的普纳替尼仿制药Ponatinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市，国内不允许直接销售，患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话：400-001-9769，微信：15600654560。　

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