布加替尼与阿来替尼一线治疗效果势均力敌！两者仿制药费用分别是多少？患者该如何购买？

　　布加替尼与阿来替尼一线治疗效果势均力敌！

　　1、ALTA-1L研究：布加替尼对比克唑替尼

　　在这项名为ALTA-1L的全球多中心，随机对比3期临床试验中，共纳入275 名（治疗线≤1）未使用过ALK-TKI的晚期ALK+ NSCLC患者，分组后接受布加替尼（180mg,qd）或克唑替尼(250mg,qd)治疗。

　　1）PFS，显著优于现有一线疗法克唑替尼（未达到vs 9.8m），1年PFS率为布加替尼67% vs克唑替尼43%；

　　2）ORR，布加替尼优于克唑替尼（71% vs 60%），P=0.0678。在1年的缓解持续时间率，布加替尼也优于克唑替尼（75% vs 41%）。

　　3）脑转移ORR及PFS，由于NSCLC发生脑转移的几率极高，因此脑转移亚组分析是该试验的焦点。结果显示，与克唑替尼相比，脑转移NSCLC患者使用布加替尼获得的ORR更佳（P＜0.01），具体为任何脑转移67% vs 17%，可测得脑病灶78% vs 29%；PFS结果示，所有脑转移患者中，布加替尼的疗效显著优于克唑替尼（PFS: 未达到 vs 5.6m；1年PFS率：67% vs 21%）

　　2、ALEX研究：阿来替尼对比克唑替尼

　　ALEX临床研究纳入31个国家，161个地方，303例未经治疗的ALK阳性的NSCLC患者，其中包含CNS无症状进展的患者。按照1:1的比例随机分配到阿来替尼组(n=152，600mg/Bid)和克唑替尼组(n=151,250mg/Bid)进行治疗。

　　1）PFS，阿来替尼组≥25.7m，目前尚未达到，克唑替尼组10.4m，阿来替尼组延长≥15个月PFS；

　　2）ORR，阿来替尼组是79%(95% CI, 72-85)，而克唑替尼组是72% (95% CI, 64-79) (P =0.1652)。其中完全缓解率CR，阿来替尼组是13%，而克唑替尼组是6%，部分缓解率PR两组都是66%；

　　3）在NSCLC伴中枢神经转移的患者中，阿来替尼组的CNS ORR为81％（95％CI，58-95），而克唑替尼组为50％（95％CI，28-72）。 完全有效率分别为38％和5％。克唑替尼组有59％的患者中枢神经系统反应持续时间≥12个月，而阿来替尼组为36％：

　　综合这两个试验来看，一线布加替尼及阿来替尼的疗效都超越了既往的一代TKI克唑替尼。

　　1）两个二代药PK，在PFS方面，虽然两者都没有达到，超过了大多数肺癌靶向治疗的12个月PFS，两个二代TKI疗效令人惊叹。

　　2）再看ORR，布加替尼组较克唑替尼组提高了11%（71%vs60%）、阿来替尼组较克唑替尼组提高了7%（79%vs72%），两者实力相当，布加替尼似乎可以更好的提高ORR，但这不是头对头比较，没法下定论。

　　3）接下来看入脑能力，布加替尼组的颅内ORR为67%，较克唑替尼组提高了50%；阿来替尼组为81%，较克唑替尼组提高了31%。从ORR数值来看，阿来替尼达到了更高值81%，但是由于两个试验中患者情况的不同，无法得到准确的结论，我们期待一线的布加替尼与阿来替尼的直接对比。

　　布加替尼和阿来替尼的仿制药孟加拉有吗？价格是多少？出国看病费用高吗？

　　据海得康医学顾问了解到，布加替尼仿制药——BRIGANIX和阿来替尼仿制药——ALECINIX已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产。

阿来替尼仿制药——ALECINIX

布加替尼仿制药——BRIGANIX

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