奥拉帕利和尼拉帕利说明书，治疗效果对比

　　复发性卵巢癌一般是指卵巢癌经初次治疗后达到完全缓解，停用化疗6个月以上再次发现病灶的患者。复发可以发生在初次治疗缓解以后的任何时间，以2-3年最为常见。病人再次出现腹胀和腹部不适等症状，常伴有不等量的腹水。

　　在卵巢癌的靶向治疗中，奥拉帕利将无进展生存期PFS延长了整整24.7个月。

　　奥拉帕利是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。

　　奥拉帕利服用剂量：400mg（300mg）每次，每日两次

　　奥拉帕利维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月，相比安慰剂（PFS只有5.5个月），整整延长了两年多。

　　在安全性方面，奥拉帕利主要表现出血液学毒性，两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%，最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少（1.0%两组）。另外非血液学方面，两组常见（≥20%）不良反应包括恶心(75.9% vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6%vs 39.4%)、呕吐(37.4% vs 19.2%)等。

　　2018年5月，奥拉帕利在欧洲被批准用于卵巢癌维持治疗。奥拉帕利目前在欧洲可用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发，对没有BRCA突变的肿瘤患者也有效。

　　除了卵巢癌，奥拉帕利还被批准用于 BRCA 突变 HER2 阴性转移性乳腺癌。此外，相关研究提示，在未携带BRCA突变的患者中，奥拉帕利与西地尼布联合，无进展生存期也可以达到17个月。

　　2017年3月，美国FDA批准了Niraparib用于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。

　　尼拉帕利的服用剂量：300mg每次，每日一次

　　研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.7个月）；而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。

　　在安全性方面，尼拉帕利与奥拉帕利类似，主要表现为血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）、中性粒细胞减少（19.6%）。

　　此外，关于尼拉帕利联合派姆单抗（keytruda）的研究也提示，在铂类耐药的卵巢癌患者中，单用尼拉帕利治疗的患者缓解率低于5%，单用派姆单抗的患者缓解率为11%，而联合应用两种药的患者缓解率为25%。

　　2019年12月底，尼拉帕利（商品名：则乐）在中国获批上市，尼拉帕利的价格非常昂贵。

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