卡博替尼一线治疗肾癌效果怎么样？卡博替尼延长患者多久生存期？

　　VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方法，其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案，在所有风险组的人群中平均无进展生存期（PFS）是8~11个月。

　　卡博替尼是MET、AXL和VEGFR2的口服抑制剂，基于Ⅲ期METEOR试验的结果，已被批准用于先前抗血管生成治疗后的晚期RCC患者。

　　CABOSUN是一项在美国77个中心进行的试验，从2013年7月9日至2015年4月6日，共纳入157名高危或中危的晚期初治患者（ECOG PS 0-2），随机分配到卡博替尼组（每日60 mg）或舒尼替尼组（每日50 mg），服用4周然后停用2周。

　　根据IMDC标准，81％的患者为中危，19％为高危。25％的患者以前没有进行肾切除术，36％有骨转移，73％有两个或更多的转移部位。83％的患者确定了肿瘤MET状态;所有随机患者中有39％为MET阳性，44％为MET阴性。

　　截至2016年9月15日，卡博替尼组10例（13％）和舒尼替尼组2例（3％）患者仍在进行研究治疗。平均随访时间为25.0个月（IQR 21.9-30.9）。

　　IRC的审查显示，使用卡博替尼可以显著改善PFS。卡博替尼组的中位PFS为8.6个月，而舒尼替尼组为5.3个月（HR 0.48; 95％CI 0.31-0.74; P=0.0008）。

　　基于分层因子和MET表达水平的亚组的相对治疗效果与整体人群的结果一致。对于MET阳性患者（n=62），卡博替尼组中位PFS为13.8个月，舒尼替尼组为3.0个月（HR 0.32 ;95％CI 0.16-0.63）。对于MET阴性患者（n=69），卡唑替尼组中位PFS为6.9个月，舒尼替尼组为6.1个月（HR 0.67 ;95％CI 0.37-1.23）。

　　中位随访3年后，卡博替尼组中位OS为26.6个月，而舒尼替尼组为21.2个月（HR 0.80; 95％CI 0.53-1.21）。与舒尼替尼相比，卡博替尼的总有效率（ORR）增加了一倍（20％ vs 9％）。

　　NCCN指南将卡博替尼作为mRCC患者一线与二线推荐，EAU指南中仅作为二线治疗推荐。卡博替尼还未在国内上市。

　　据海得康医学顾问了解到，卡博替尼在国内还未上市，由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药，由于不需要昂贵的研发费用，因此，CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。

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