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前列腺癌“噩梦”——奥拉帕利获批!无进展生存期延长一倍!时间:2020-05-22 2020年05月20日,Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片)获得美国FDA批准新的适应症:用于接受新型激素疗法(NHT)enzalutamide(恩杂鲁胺)或abiraterone(阿比特龙)治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。据估计,大约20-30%的mCRPC患者携带HRR基因突变。 研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者,这些患者的肿瘤在参与同源重组修复(HRR)信号通路的15个基因(BRCA 1/2,ATM,CDK12和其他11个HRRm基因)中的一个基因发生突变、并且其疾病在接受新的激素制剂(NHA)治疗后病情进展。研究评估了奥拉帕利相对于标准护理药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)或Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)的疗效和安全性。 结果显示,在携带BRCA
1/2或ATM突变的mCRPC患者中,奥拉帕利在主要终点——放射学无进展生存(rPFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。具体而言,与接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的患者相比,接受奥拉帕利治疗的患者放射学无进展生存期延长一倍(中位rPFS:7.4个月
vs 3.6个月)、疾病进展或死亡风险显著降低66%(HR=0.34[95%CI:0.25-0.47],p<0.0001)。 此外,该研究还达到了携带HRRm基因(BRCA 1/2,ATM,CDK12和其他11个HRRm基因)mCRPC患者中的rPFS关键次要终点:与接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的患者相比,接受奥拉帕利治疗的患者放射学无进展生存期显著延长(中位rPFS:5.8个月 vs 3.5个月)、疾病进展或死亡风险显著降低51%(HR=0.49[95%CI:0.38-0.63],p<0.0001)。该研究中,奥拉帕利的安全性和耐受性与之前的临床研究中观察到的一致。 据海得康医学顾问了解到,奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产,由于不需要昂贵的研发费用,因此,Olaparix价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。 说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。 海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。 |