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白血病新药阿卡替尼Calquence单药治疗效果胜于其他联合治疗!阿卡替尼多少钱?如何获取?

时间:2020-06-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年06月,在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果。

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  研究中,阿卡替尼Calquence的用法用量为:100mg每日2次。

  数据显示,中位随访超过4年(4.4年),有86%的CLL患者仍在接受阿卡替尼Calquence作为一线单药治疗。数据显示,总缓解率(ORR)为97%(完全缓解率[CR]=7%,部分缓解率[PR]=90%),在具有高危疾病特征的亚组患者中ORR为100%,包括基因组畸变(17p缺失[n=9]和TP53突变[n=9])、免疫球蛋白突变状态(未突变IGHV[n=57])、复杂核型(n=12)。所有患者(n=97)的淋巴结疾病均减少。安全性结果显示没有新的长期问题。

  阿卡替尼治疗复发或难治性CLL第18个月时,阿卡替尼Calquence治疗组估计有82%的CLL患者仍存活且无疾病进展,而利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀治疗的患者中比例估计为48%。

  阿卡替尼Calquence于2017年10月获美国FDA加速批准上市,当前适应症包括:

  (1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;

  (2)治疗CLL/SLL成人患者。

         目前,阿卡替尼Calquence正被开发用于多种B细胞血液癌症,包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性肿瘤。

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