乳腺癌进展丨奈拉替尼联合卡培它滨获FDA批准治疗转移性HER2+乳腺癌，国内奈拉替尼一盒价格多少

　　2020年2月，美国FDA批准奈拉替尼一个新的适应症：联合卡培他滨(capecitabine)，用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

　　来自III期NALA研究的结果显示，与Tykerb(lapatinib，拉帕替尼)+卡培他滨组合方案相比，奈拉替尼+卡培他滨组合方案三线HER2阳性转移性乳腺癌显著延长了疾病无进展生存期(中位PFS：8.8个月vs 6.6个月;HR=0.76，95%CI:0.63,0.93;p=0.0059)、12个月疾病无进展生存率提高(29% vs15%)、24个月无进展生存率提高(12% vs3%)。此外，与Tykerb+卡培他滨治疗组相比，奈拉替尼+卡培他滨治疗组总生存期(OS)延长(中位OS：21个月 vs18.7个月)、客观缓解率(ORR)提高( 32.8% vs 26.7%)、中位缓解持续时间(DOR)延长(8.5个月 vs 5.6个月)。

　　2020年4月，国家药品监督管理局(NMPA)批准Nerlynx(neratinib，马来酸奈拉替尼片)上市：用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。

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