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前列腺癌丨多菲戈Xofigo中国上市,多菲戈Xofigo说明书,效果-副作用

时间:2020-08-31     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是一种已经扩散到前列腺以外的癌症,对降低睾酮水平的药物和手术治疗具有抵抗力。大约90%患mCRPC患者有骨转移的证据。骨转移可能导致骨骼事件发生的频率增加,并已被证明是CRPC患者发病和死亡的主要原因。

  2020年08月,Xofigo®(多菲戈®,通用名:radium-223 dichloride,氯化镭[223Ra]注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。

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  研究结果显示,与安慰剂相比,Xofigo显著改善了总生存期(OS)、延迟了首次症状性骨骼事件(SSE)的发生时间。安全性方面,Xofigo组不良事件的发生率与安慰剂组相似甚至更低,提示Xofigo具有良好的安全性。此外,Xofigo组患者生活质量(QoL)也显示出显著改善。

  Xofigo®(多菲戈®)是唯一批准的α粒子靶向疗法,该药是一款可发射α粒子的放射活性治疗药物。研究数据证实:在治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的CRPC患者时,与安慰剂相比,Xofigo可提供三重获益:显著延长生存期、推迟首次症状性骨骼事件(SSE)的发生时间、改善生活质量。此外,Xofigo还具有良好的安全性。

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