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前列腺癌新药丨多菲戈中国上市,和恩杂鲁胺比,价格几何?

时间:2020-08-31     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是一种已经扩散到前列腺以外的癌症,对降低睾酮水平的药物和手术治疗具有抵抗力。大约90%患mCRPC患者有骨转移的证据。骨转移可能导致骨骼事件发生的频率增加,并已被证明是CRPC患者发病和死亡的主要原因。

  2020年08月,Xofigo®(多菲戈®,通用名:radium-223 dichloride,氯化镭[223Ra]注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。

  研究结果显示,与安慰剂相比,Xofigo显著改善了总生存期(OS)、延迟了首次症状性骨骼事件(SSE)的发生时间。安全性方面,Xofigo组不良事件的发生率与安慰剂组相似甚至更低,提示Xofigo具有良好的安全性。此外,Xofigo组患者生活质量(QoL)也显示出显著改善。

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  Xtandi恩杂鲁胺也获批用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者,和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。

  结果表明,与接受安慰剂的患者相比,接受恩杂鲁胺治疗的患者的MFS有统计学意义上的显著改善,中位MFS分别为36.6和14.7个月(HR 0.29; 95%CI:0.24,0.35; p<0.0001)。

  与安慰剂组相比,恩杂鲁胺组更常见的不良反应(≥10%)为虚虚弱/疲劳(40%vs 20%),潮红(13%vs 7.7%),高血压(12%vs 5.2) %),头晕(12%vs 5.2%),恶心(11%vs 8.6%),跌倒(11%vs 4.1%)。

  虽然恩杂鲁胺已经在国内上市了,但价格昂贵很多患者吃不起,不过恩杂鲁胺仿制药已在印度上市,解决了国内高昂药价的难题。

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恩杂鲁胺印度版仿制药

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