乳腺癌丨拉帕替尼联合卡培他滨治疗曲妥珠单抗失败的乳腺癌效果如何？副作用大吗？印度版拉帕替尼价格

　　一项研究评价了拉帕替尼联合卡培他滨的疗效，入组曲妥珠单抗治疗失败、既往接受过含蒽环或紫杉类药物治疗的患者，将患者随机分为拉帕替尼/卡培他滨联合治疗组和卡培他滨单药治疗组，结果显示，联合治疗组的mTTP为27.1周，单药治疗组为18.6周（P＜0.001），提示拉帕替尼联合卡培他滨可用于曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性乳腺癌。

　　奈拉替尼/来那替尼+卡培他滨vs拉帕替尼+卡培他滨治疗乳腺癌效果

　　NALA是一项III期随机对照试验，比较了来那替尼（一种不可逆的泛HER2 TKI）联合卡培他滨（N+C）+预防用洛哌丁胺，与拉帕替尼（一种可逆的双靶点HER2 TKI）联合卡培他滨（L+C）对既往接受过≥2线抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者的疗效。

　　患者按照1:1比例被随机分配至来那替尼（240 mg/m2，每天1次）联合卡培他滨（750 mg/m2，每天2次，14 d/21 d），或拉帕替尼（1250 mg，每天1次）联合卡培他滨（1000 mg/m2，每天2次，14 d/21 d），入组患者包括有稳定、无症状中枢神经系统疾病（CNS）的患者。

　　结果：共有来自28个国家的621例患者接受随机分配（N+C方案，307例；L+C方案，314例）。N+C可以改善PFS（风险比[HR]为0.76；95%CI，0.63～0.93；分层log-rank P=0.0059）。OS的HR为0.88（95%CI，0.72～1.07；P=0.2098）。与L+C相比，N+C组出现有症状CNS转移需要干预的患者更少（累积发生率为22.8% vs 29.2%；P=0.043）。N+C组ORR为32.8%（95%CI，27.1～38.9），L+C组ORR为26.7%（95%CI，21.5～32.4；P=0.1201）；中位DoR分别为8.5个月和5.6个月（HR，0.50；95%CI，0.33～0.74；P=0.004）。所有级别不良反应中最常见的是腹泻（N+ C 组83% vs L+C组66%）和恶心（53% vs 42%）。两组间治疗中止率和HRQoL相似。

　　【拉帕替尼医保情况】

　　拉帕替尼医保报销后价格：66.7元(250mg/片); 

　　拉帕替尼医保报销条件：限HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。

　　协议有效期: 2018年1月1日至2019年12月31日。也就是说，自2020年1月1日起，拉帕替尼在国内医保不能报销了。不过，据海得康医学顾问了解到，拉帕替尼已在印度上市，也是诺华进口药，由于印度特殊的定价政策，比在中国低一些。

　　注：1984年，美国约150种常用药专利到期。按当时法规，如果其他厂家想生产这些药品，需按新药标准重新申请新专利。这时，“哈茨·沃克曼法案（药品价格竞争与专利期补偿法）”诞生，新厂家只需证明自己的“仿制药”产品与原药生物活性相当。无需支付专利费，减少了临床试验的费用，简化了申请手续，“仿制药”平均价格只有专利药的20%~40%，有的甚至相差10倍以上，极大利好了社会中下层人民福祉。

　　说到拉帕替尼印度版购药渠道，海得康帮助患者直接对接全球最权威医院和专家，为肿瘤患者提供：整理翻译病例资料、权威医院和医生预约、签证手续办理、全程陪诊翻译、机票住宿预定，甚至看病期间的生活、旅游陪同翻译等一站式服务，免去患者出国看病的一切忧虑。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康医学顾问提醒：请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。