卵巢癌丨奥拉帕尼一线维持治疗BRCA突变卵巢癌效果好不好，国内获批了吗？

　　2020年09月，公布了利普卓（奥拉帕利片剂）作为维持疗法一线治疗BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌III期临床研究SOLO-1的5年随访数据。数据显示，在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的新诊BRCAm晚期卵巢癌患者中，与安慰剂相比，Lynparza一线维持治疗具有长期无进展生存（PFS）益处：无进展生存期＞4.5年(安慰剂仅1年)！

　　来自SOLO-1研究的5年随访数据显示：与安慰剂相比，Lynparza将疾病进展或死亡风险降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.43]）、中位PFS显著延长（56个月 vs 13.8个月）。5年后，Lynparza治疗组有48.3%的患者没有疾病进展，而安慰剂组为20.5%。Lynparza治疗的中位持续时间为24.6个月、安慰剂为13.9个月。Lynparza组的中位随访时间为4.8年，安慰剂组为5年。该研究中，Lynparza的安全性与之前观察到的结果一致。

　　在中国，利普卓于2018年8月23日获得中国国家药品监督管理局（CNDA）批准，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次获批，用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。医保报销条件：限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

　　尽管奥拉帕利进医保了，但仍然有很多家庭负担不起，据海得康医学顾问了解到，奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，由于不需要昂贵的研发费用，因此，Olaparix价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。

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