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Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）时间：2020-11-26 三阴性乳腺癌(TNBC)——TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy获批 2020年4月，美国FDA批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），用于先前已接受过至少两种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物，也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。 Trodelvy的活性药物成分为sacituzumab govitecan，这是一种新型、首创的抗体药物偶联物（ADC）药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。 Trodelvy药物标签中附有一则黑框警告，提示严重的中性粒细胞减少和严重的腹泻。发生在25%或以上患者中的最常见不良反应，包括恶心、中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、贫血、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、皮疹和腹痛。发生在超过5%患者中的最常见3级或4级不良事件是中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、低磷血症、腹泻、疲劳、恶心和呕吐。2%的患者因不良事件而停止治疗。没有与治疗相关的死亡病例，也没有神经病变或间质性肺病的严重病例。 |
