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Tyvyt达伯舒，sintilimab，信迪利单抗注射液时间：2020-11-27
T细胞淋巴瘤——达伯舒(信迪利单抗) 2020年3月，PD-1抑制剂Tyvyt（达伯舒，sintilimab，信迪利单抗注射液）获美国FDA授予治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格（ODD）。 达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，Tyvyt，信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。 达伯舒®（信迪利单抗注射液）获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。2019年医保国谈中，达伯舒®（信迪利单抗注射液）是唯一进入国家医保的具有国际品质PD-1抑制剂。 |
