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Kymriah（tisagenlecleucel）时间：2020-11-27
2020年4月，美国FDA授予CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。 Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为一次性治疗方法，已批准的适应症包括： （1）治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）儿童和青少年患者； （2）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。 |
