CD38抗体Sarclisa获英国NICE批准，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)
2020年11月，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐，在国家医疗服务系统（NHS）中使用赛诺菲（Sanofi）CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于治疗先前已接受过来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂、如果已接受过3种不同疗法则其疾病在接受最后一种疗法后病情进展的复发性和难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
Sarclisa的活性药物成分isatuximab是一种IgG1嵌合单克隆抗体，靶向浆细胞CD38受体上的一个特定表位，能够触发多种独特的作用机制，包括促进程序性肿瘤细胞死亡（凋亡）和免疫调节活性。CD38在多发性骨髓瘤（MM）细胞上呈高水平表达，是MM和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标。
Sarclisa于今年3月初获得美国FDA批准、于今年6月获得欧盟批准，联合pom-dex，用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的RRMM成人患者。来自首个随机III期试验（ICARIA-MM）的数据显示，与pom-dex治疗相比，Sarclisa联合pom-dex治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了40%。
