Darzalex Faspro (达雷妥尤单抗-透明质酸酶），这是达雷妥尤单抗（Darzalex，兆珂）皮下注射剂

　　2020年5月，美国FDA批准Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj ，达雷妥尤单抗-透明质酸酶），这是达雷妥尤单抗（Darzalex，兆珂®）的一种新的皮下注射（SC）制剂，被批准用于涵盖多发性骨髓瘤（MM）治疗方面5个适应症的4种方案，包括用于新诊断的MM患者、不符合移植资格的MM患者、复发或难治性MM患者。

　　与目前市面上销售的Darzalex静脉（IV）制剂相比，Darzalex Faspro具有一致的疗效、可显著缩短治疗时间（从数小时缩短至3-5分钟）、可降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。

　　在美国，Darzalex Faspro被批准：

　　（1）联合硼替佐米+马法兰+泼尼松（D-VMP），用于不符合自体干细胞移植（ASCT）资格的新诊患者。

　　（2）联合来那度胺+地塞米松（D-Rd），用于不符合ASCT资格的新诊患者、用于先前接受过至少一种疗法的复发或难治性患者。

　　（3）联合硼替佐米+地塞米松（D-Vd），用于先前接受过至少一种疗法的复发或难治性患者。

　　（4）作为一种单药疗法，用于先前接受过至少3种疗法（包括蛋白酶体抑制剂[PI]和免疫调节剂）或对PI和免疫调节剂双重耐药的复发或难治性患者。

　　在中国，Darzalex（兆珂®，达雷妥尤单抗）于2019年10月获批上市，该药适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，具体为：既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。