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利普卓(Lynparza,奥拉帕利)时间:2020-12-01 2020年5月,利普卓®(Lynparza,奥拉帕利)在美国获批用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 2020年11月,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片剂)一个新的适应症:用于治疗接受先前疗法(包括一种新型激素疗法)但病情进展、携带乳腺癌易感基因1/2(BRCA1/2)突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。BRCA1/2突变是同源重组修复(HRR)基因突变的一个亚群。 结果显示,奥拉帕利可降低66%的影像学进展或死亡风险(风险比:0.34;p值<0.0001),中位rPFS 7.4个月,优于恩杂鲁胺或阿比特龙组的3.6个月。 作为研究的关键次要终点,对于HRR基因突变的总人群,奥拉帕利同样显著改善了患者的rPFS,降低51%的影像学进展或死亡风险(风险比:0.49;p值<0.0001),中位rPFS 5.8个月,优于恩杂鲁胺或阿比特龙组的3.5个月。 奥拉帕利仿制药图片 |