泰圣奇（Tecentriq，阿替利珠单抗）

　　2020年2月，泰圣奇®（Tecentriq®，阿替利珠单抗）正式在中国上市，中国国家药品监督管理局批准泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。

　　泰圣奇®（阿替利珠单抗）联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌的获批上市，主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果。该试验入组403名广泛期小细胞肺患者，随机分为两组，对比泰圣奇®（阿替利珠单抗）联合化疗，与单一化疗治疗小细胞肺癌的疗效和安全。

　　该研究显示，泰圣奇®（阿替利珠单抗）联合化疗组可以显著降低疾病恶化和死亡风险（PFS=5.2 vs 4.3个月； HR=0.77，95% CI: 0.62-0.96；p=0.017），在13.9个月的随访中，发现实验组疾病持续缓解的患者比例是化疗组的3倍（15% vs. 5%），在更长时间的随访中，接受泰圣奇®（阿替利珠单抗）联合化疗组，1/3的患者生存超过18个月，对比化疗组的21%有明显的升高。在安全性方面，泰圣奇®联合化疗组的表现与泰圣奇®既往的安全性一致。

　　研究显示，泰圣奇®联合化疗组的中位生存期达到12.3 个月，与标准化疗相比，泰圣奇®联合化疗可以显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存，降低死亡风险。

　　中国肺癌患者个体化治疗选择：

　　· 治疗 EGFR 基因突变非小细胞肺癌药物特罗凯®（通用名：盐酸厄洛替尼）

　　· 抗血管生成药物安维汀®（通用名：贝伐珠单抗）

　　· 治疗 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌药物安圣莎® （通用名：阿来替尼）

　　· 治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫创新药物泰圣奇®（通用名：阿替利珠单抗）

　　2020年05月，美国FDA批准Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿特珠单抗），作为一线（初始）单药疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，具体为：由FDA批准的一款检测方法确定肿瘤具有PD-L1高表达（PD-L1染色≥50%的肿瘤细胞[TC≥50%]或PD-L1染色肿瘤浸润[IC]覆盖≥10%的肿瘤面积[IC≥10%]）、无EGFR或ALK突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　Tecentriq是第一个也是唯一一个具有3种给药方案的单一制剂癌症免疫疗法，允许每2周、3周或4周给药一次。

　　研究共入组572例患者（555例WT），结果显示：

　　在PD-L1高表达（TC3/IC3-WT）患者中，与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗将总生存期（OS）显著提高了7.1个月（中位OS：20.2个月 vs 13.1个月，HR=0.595，95%CI:0.398-0.890，p=0.0106）。研究中，Tecentriq的安全性与已知的安全性概况一致，没有发现新的安全信号。Tecentriq治疗组有12.9%的患者出现3-4级治疗相关不良事件（AE），化疗组为44.1%。

　　截至目前，Tecentriq在美国、欧盟及世界其他国家批准，作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。

　　目前，Tecentriq联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的补充申请正在接受多个监管机构的审查，包括美国、中国、日本。HCC是最常见的肝癌类型。