|
Tepmetko（tepotinib）时间：2020-12-04 2020年11月，欧洲药品管理局（EMA）受理靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）的申请，Tepmetko是一种高度选择性、口服MET抑制剂，每日一次，用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2020年3月，Tepmetko在日本获得全球首个监管批准，用于治疗携带METex14跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性NSCLC患者。用药方面，Tepmekto每日一次500mg（2片250mg）。
结果显示：携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中，Tepmetko治疗的客观缓解率（ORR）为46%（95%CI:36,57）、中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月（95%CI:7.2-NE[不可预测]）。 在LBx组的66例患者中，ORR为48%（95%CI:37-63）；在TBx组的60例患者中，ORR为50%（95%CI:37-63）。27例患者根据2种方法均获得了阳性结果。研究调查员评估的缓解率为56%（95%CI:45-66），无论患者先前接受的治疗晚期或转移性疾病的疗法如何，均具有相似的疗效。研究中，Tepmetko的耐受性良好，最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）为外周水肿、恶心和腹泻。TRAE导致11%的患者永久性停药。 |
