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利妥昔单抗生物类似药达伯华获国家药监局批准上市!效果好吗?价格是多少?时间:2021-01-10 2020年10月,重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。 达伯华®是美罗华®(利妥昔单抗注射液)的生物类似药。利妥昔单抗是一种单克隆抗体,可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。 利妥昔单抗在CD20阳性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床疗效和安全性已在多项大型临床试验中得到了确证,已成为CD20阳性NHL的标准治疗药物。利妥昔单抗于1997年获得美国FDA批准上市以来,已在全球获批多个治疗适应症,包括:NHL、CLL、类风湿性关节炎(RA)、血管炎肉芽肿(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、中重度成人天疱疮(PV)等,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。 免责声明:海得康不卖药,只为患者提供出国就医咨询服务,为保证用药安全,需由专业医师指导。 |