劳拉替尼将获批一线治疗ALK+晚期肺癌，劳拉替尼已在香港上市，价格太贵怎么办？

　　2020年2月，第3代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib，商品名：解码乐），在香港获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。

　　2020年12月，美国FDA受理Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）一份补充新药申请（sNDA），用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。目标日期为2021年4月。

　　数据显示，与克唑替尼相比，劳拉替尼治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%（HR=0.28，p＜0.001），并且颅内缓解率方面显著提高（客观缓解率ORR：82% vs 23%；完全缓解率CR：71% vs 8%）。

　　研究共入组了296例先前未接受过治疗（初治）的ALK阳性晚期NSCLC患者。研究中，这些患者以1:1的比例随机分配，接受劳拉替尼单药治疗（n=149）或克唑替尼单药治疗（n=147）。

　　结果显示，在预先指定的中期分析时，研究达到了主要终点：根据BICR评定结果，与克唑替尼（crizotinib，克唑替尼）相比，劳拉替尼治疗在PFS方面有统计学意义和临床意义的改善（HR=0.28；95%CI:0.19-0.41；p＜0.001）、相当于将疾病进展或死亡风险降低了72%。

　　次要终点方面，在中期分析时，OS数据尚未成熟。ORR方面，劳拉替尼组为76%（95%CI:68-83）、克唑替尼组为58%（95%CI:49-66）。此外，与克唑替尼相比，劳拉替尼表现出增强的颅内活性：在12月时，劳拉替尼组有96%（95%CI:91-98）的患者无中枢神经系统（CNS）进展，克唑替尼组为60%（95%CI:0.49-0.69）。在有脑转移的患者（n=30）中，劳拉替尼组颅内ORR为82%（95%CI:0.57-0.96；n=14），克唑替尼组为23%（95%CI:0.05-0.54，n=3），颅内完全缓解率（CRR）分别为71%、8%。

　　该研究中，劳拉替尼组在超过20%的患者中发生的不良事件（AE）包括高胆固醇血症（70%）、高甘油三酯血症（64%）、水肿（55%）、体重增加（38%）、周围神经病变（34%）、认知功能（21%）和腹泻（21%）。劳拉替尼组有72%、克唑替尼组有56%的患者出现3级或4级不良事件。劳拉替尼组最常见的3级或4级不良事件是高甘油三酯血症（20%）、体重增加（17%）、高胆固醇血症（16%）和高血压（10%）。导致永久性停药的不良事件发生在劳拉替尼组7%、克唑替尼组9%的患者中。

　　据了解，劳拉替尼还未在中国上市，不过，我们的邻国孟加拉已经成功仿制了劳拉替尼——Lorbrexen，孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。

　　孟加拉版劳拉替尼——Lorbrexen经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康，医学顾问电话：400-001-9769）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】