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维奈托克的副作用有哪些?维奈托克仿制药质量有保障吗?时间:2021-03-03 维奈托克的适应症用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于染色体17p缺失,或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。 2018年6月8日,美国FDA批准venetoclax(VENCLEXTA)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。 2019年5月15日,美国FDA批准venetoclax(维奈托克)和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。 从未接受CLL治疗的患者不得不在很大程度上依赖化疗作为初始治疗手段,维奈托克组合的批准意味着患有先前未治疗的CLL的患者现在可以选择在一定的持续时间内进行无化疗的治疗,这样可以使他们在没有疾病进展的情况下活得更久,诱导微小残留病(MRD)的高阴性比率,并且重要的是让他们在12个月内完成治疗过程。 试验表明,与接受标准质量GClb治疗的患者相比,接受VEN + G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善(HR 0.33; 95%CI:0.22,0.51; p<0.0001)。中位随访28个月后,两组均未达到中位PFS。VEN + G组的总体反应率为85%,而GClb组为71%,p=0.0007。该试验还证明了 骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率(每10 4个白细胞少于一个CLL细胞)的统计学显着改善。 在CLL / SLL中,无论是维奈托克与奥比妥珠单抗或利妥昔单抗联合用药还是单药治疗, 维奈托克最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,腹泻,恶心,上呼吸道感染,咳嗽,肌肉骨骼疼痛,疲劳,和水肿。 而在维奈托克加奥比妥珠单抗的组合中,49%的患者出现严重不良反应(ARs),最常见的原因是发热性中性粒细胞减少和肺炎(各占5%)。任何级别中最常见的不良反应(≥15%)是中性粒细胞减少(60%),腹泻(28%),疲劳(21%),恶心(19%),贫血(17%)和上呼吸道感染(17) %)。
Ventok(维奈托克仿制药)——TLPH/老挝东盟制药 维奈托克——土耳其版——原研药 维奈托克仿制药已在老挝上市,价格与原研药相比要低的多,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |