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三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市,和奥希替尼比效果及价格如何?

时间:2021-03-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年3月,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  奥希替尼于2017年3月22日获NMPA批准上市,并在2018年纳入乙类医保,目前奥希替尼报销前费用约186元/天。

  阿美替尼2020年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于既往经表皮因子受体抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。也于2020年12月被纳入新版医保,阿美替尼报前费用为352元/天。

  我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%,这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI治疗。但多数患者在接受治疗一年左右出现耐药和疾病进展,其中约60%的患者为EGFR T790M耐药突变,这类患者目前最有效的治疗药物为第三代EGFR-TKI。

  此次研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者,接受伏美替尼(80mg,一日两次)。

  2018年6月至2018年12月期间,纳入220例患者,212例患者为IV期,截止2019年4月12日,患者ORR为73.6%,预估6周和12周DCR率为87.3%和82.3%,中位PFS为7.6个月,中位OS和 DoR均未达到。

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