劳拉替尼对比克唑替尼有哪些优势？劳拉替尼仿制药如何通过正规渠道购买？

　　与克唑替尼（Xalkori）相比，劳拉替尼（Lorbrena）显著改善了ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期以及更高的总体和颅内反应率

　　在III期CROWN试验中，296例ALK阳性NSCLC患者被随机（1:1）进行分配，分别接受100mg劳拉替尼，每日一次（n=149）或250mg克唑替尼，每日两次（n=147）一线治疗。根据脑转移和种族（亚洲人和非亚洲人）对患者进行分层。两组之间不允许交叉，克唑替尼组5例未接受治疗。

　　入组人群的基线特征为：半数以上患者为女性（59%），48.5%的患者为白人，54%的患者ECOG评分为1；59%的患者从不吸烟，33%的患者有吸烟史，7.5%的患者现在吸烟；93%的患者处于IV期；26.5%的患者在基线时有脑转移；6.5%的患者曾接受过脑放疗。

　　中期数据截止日期为2020年3月20日，103例劳拉替尼组和31例克唑替尼组的患者仍在接受研究治疗。

　　研究数据显示：两组（劳拉替尼组 VS 克唑替尼组）的PFS的中位随访时间为18.3个月 VS 14.8个月。

　　经BICR评估的中位PFS为没有评估（NE）VS 9.3个月，使疾病进展或死亡风险降低72%（HR为0.28，P <.001）；12个月PFS率为78% VS 39%。

　　经研究者评估的中位PFS为NE VS 9.1个月，使疾病进展或死亡风险降低79% （HR为0.21，P <.001）；12个月PFS率为80% VS 35%。

　　在预先指定的亚组中，经BICR评估的PFS的益处是维持不变的。预先指定的亚组包括：是否有脑转移（HR为0.20），ECOG功能状况（HR为0.28），性别（男性，HR为0.31；女性，HR为0.26），年龄（65岁以下者，HR为0.22；65岁以上，HR为0.35），吸烟情况（从不吸烟者，HR为0.24；目前/以前吸烟者，HR为0.36）和组织学（HR为0.26）。

　　经BICR评估的ORR为76% VS 58%；完全缓解（CR）率为3% VS 0%，部分缓解（PR）率为73% VS 58%，病情稳定（SD）为13% VS 28%，疾病进展（PD）为7% VS 5%；4例 VS 11例的患者没有评估。中位DOR为NE VS 11.0个月；两组的中位反应时间为1.8个月。

　　在可测量或不可测量的脑转移基线时，经BICR评估的颅内ORR为66% VS 20%，颅内CR率为61% VS 15%。

　　在只有可测量的脑转移时，ORR为82% VS 23%，颅内CR率为71% VS 8%。劳拉替尼组的中位DOR均不可评估；在克唑替尼组中，可测量/不可测量组为9.4个月，而仅可测量脑转移组为10.2个月。

　　两组的中位中枢神经系统进展时间均无法估计（NE）；OS数据还不成熟，但劳拉替尼组更受益（HR为0.72；95%，置信区间：0.41-1.25）；中位治疗时间均为NE。

　　此外，与基线相比，全球生活质量评分的变化为4.65（95%，置信区间：1.14-8.16），劳拉替尼组较好。

　　不良反应

　　关于安全性，两组（劳拉替尼组 VS 克唑替尼组）的3/4级不良反应的发生率为72% VS 56%；严重的不良反应的发生率为34% VS 27%。

　　因与治疗相关的不良反应导致治疗的比例7% VS 9%；暂时剂量中断的比例为49% VS 47%。

　　劳拉替尼组更常见的不良反应包括低胆固醇血症、高甘油三酯血症、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。

　　克唑替尼组更常见的不良反应包括：腹泻、恶心、视力障碍、呕吐、天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶升高、便秘。

　　据海得康医学顾问了解到，劳拉替尼（Lorlatinib，解码乐），已在香港获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。

　　据了解，劳拉替尼还未在中国上市，不过，我们的邻国孟加拉已经成功仿制了劳拉替尼——Lorbrexen，孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。

　　孟加拉版劳拉替尼——Lorbrexen经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康，医学顾问电话：400-001-9769）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】