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lenzilumab联合Yescarta治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤:有效率100%,安全性放心

时间:2021-04-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年04月,发表了lenzilumab联合CAR-T细胞疗法治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的疗效和安全性。

  结果显示,在推荐的lenzilumab 2期剂量下,客观缓解率(ORR)达到了100%,没有患者出现严重的细胞因子释放综合征(CRS)或严重的神经毒性(NT)。

  在6例研究患者中,ORR为83%(n=5),其中包括4例完全缓解(CR)。在队列1中,没有发生严重的CRS(≥3级)。一例患者经历了为期2天的3级NT。在推荐的lenzilumab 2期剂量(队列2),ORR为100%(n=3),无毒性CR(CRS和NT<2级)为66%(n=2)。在推荐的2期剂量下,没有出现严重的CRS或严重的NT。在整个研究中,没有不良事件被归因于lenzilumab。炎症标志物与CRS和NT的降低率相关。lenzilumab呈剂量依赖性降低了髓系细胞因子IL-6、IL-8、MCP-1和IP-10(CXCL-10)以及全身炎症标记物CRP、铁蛋白和SAA。

  在美国,Yescarta于2017年10月获FDA批准,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法,具体适应症为:用于既往接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性LBCL成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL),以及源于滤泡性淋巴瘤(FL)的DLBCL(即转化型FL,TFL)。Yescarta不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤的治疗。

  2021年3月,Yescarta获美国FDA批准一个新的适应症:用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

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