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阿贝西利对激素受体阳性且HER2阴性高风险早期乳腺癌术后内分泌辅助治疗效果如何?

时间:2021-05-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  对于大多数激素受体阳性且HER2阴性早期乳腺癌,术后经过现有标准内分泌治疗不会复发或远处转移。不过,多达30%的临床和(或)病理特征高风险患者可能远处转移,大多在最初几年,故需要优化治疗方案以防止此类患者早期复发或发生转移。阿贝西利是一种长期口服的细胞周期蛋白依赖型激酶CDK4和CDK6抑制剂,已于2017年9月28日被美国批准用于激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌。阿贝西利用于激素受体阳性且HER2阴性高风险早期乳腺癌术后内分泌辅助治疗的有效性如何?

  研究入组激素受体阳性且HER2阴性高风险(阳性淋巴结≥4枚或肿瘤≥5厘米且阳性淋巴结1~3枚、组织学分级为3或中心Ki-67≥20%)早期乳腺癌完成手术、放疗和(或)化疗患者5637例,按1∶1随机分为两组,给予内分泌治疗±阿贝西利(每天2次150毫克连续2年)。

  结果,根据预设中期疗效分析,截至2020年3月16日,意向治疗人群发生无浸润病变生存事件323例。

  内分泌治疗±阿贝西利相比:

  两年无浸润病变生存:92.2%比88.7%

  浸润病变或死亡风险:减少25%(风险比,0.75,95%置信区间:0.60~0.93,P=0.01)

  两年无远处复发生存:93.6%比90.3%

  远处复发或死亡风险:减少28%(风险比,0.72,95%置信区间:0.56~0.92,P=0.01)

  因此,该研究结果首次证实,对于激素受体阳性且HER2阴性高风险早期乳腺癌患者,CDK4和CDK6抑制剂可显著改善术后内分泌辅助治疗的无浸润病变生存。

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