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唯可来维奈克拉中国上市,治疗急性髓系白血病,用法用量及效果如何?

时间:2021-05-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年1月,全球首个BCL-2抑制剂唯可来(维奈克拉片)在中国正式获批上市,为我国急性髓系白血病(AML)患者带来了一线治疗全新选择。

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  全球三期临床研究(Viale-A)结果显示,维奈克拉联合阿扎胞苷治疗AML的总生存期(OS)较阿扎胞苷+安慰剂组提高了50%,CR+CRi率可达66.7%,且获益不局限于特定基因突变患者。长期随访的1b期研究显示,达到CR的unfit AML患者的中位OS可达40.3个月。

  关于维奈克拉的用法用量及效果

  第一,在治疗过程中,即使是早期(1-2周期)未获得缓解的患者也建议持续治疗,争取后续缓解或血液学获益,并及时进行疗效评估;

  第二,400mg是维奈克拉的标准剂量,足量是疗效的保证。在与具有相互作用药物(如CYP3A抑制剂)同时使用时应根据说明书调整剂量,而对于轻中度肝、肾功能损害的患者无需调整剂量;

  第三,临床应用是要关注不良反应,出现不良反应时可通过延迟周期或缩短疗程进行管理。

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