T细胞淋巴瘤新药Remitoro(denileukin diftitox)在日本上市

　　2021年05月，Remitoro静脉点滴300μg（denileukin diftitox[基因重组]）在日本上市，该药用于治疗：复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

　　Remitoro的活性药物成分denileukin diftitox（基因重组），这是一种白细胞介素-2（IL-2）受体结合部位与白喉毒素的融合蛋白，特异性结合于肿瘤淋巴细胞表面的IL-2受体，然后是向细胞内递送并释放白喉毒素。

　　denileukin diftitox的抗肿瘤作用依赖于白喉毒素的胞内递送，白喉毒素可抑制蛋白质合成，诱导细胞死亡。

　　该研究评估了denileukin diftitox治疗复发或难治性CTCL或PTCL患者疗效和安全性。

　　结果显示，研究达到了主要终点：CTCL患者和PTCL患者中（n=36）的客观缓解率（ORR）为36.1%（95%CI:20.8-53.8）。CTCL患者组（n=19）的ORR为31.6%（95%CI:12.6-56.6）、PTCL患者组（n=17）的ORR为41.2%（95%CI:18.4-67.1）。

　　该研究中，观察到的5种最常见的不良反应分别为：天冬氨酸转氨酶（AST）升高（89.2%）、丙氨酸转氨酶（ALT）升高（86.5%）、低蛋白血症（70.3%）、淋巴细胞减少（70.3%）、发热（51.4%）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】