阿兹海默症新药Biogen获批，效果如何？

　　美国FDA加速批准Biogen β淀粉样蛋白抗体aducanumab（Aduhelm）用于治疗阿兹海默症（AD）。

　　阿兹海默症是一种毁灭性的疾病，不仅影响患者，还会影响患者的家庭。此前已批准的疗法仅能治疗疾病的症状，而aducanumab是第一种靶向并影响疾病疾病进程的治疗方法。aducanumab的获批不仅给AD患者带来了一款新药，也为进一步佐证了清除β淀粉样蛋白抗体对AD治疗的有效性。

　　研究人员在3项单独的研究总计3482例患者中评估了Aduhelm的疗效。这些研究包括对AD患者进行的双盲、随机、安慰剂对照剂量范围研究。接受Aduhelm治疗的患者，淀粉样β斑块有明显的剂量和时间依赖性减少，而对照组的患者β淀粉样斑块没有减少。

　　Aduhelm的处方信息包括淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的警告，这种异常通常表现为大脑区域的暂时性肿胀，通常随着时间的推移而消失，不会引起症状，尽管有些患者可能有头痛、困惑、眩晕、视力改变或恶心等症状。Aduhelm的另一个警告是有过敏反应的风险，包括血管性水肿和荨麻疹。Aduhelm最常见的副作用是ARIA、头痛、跌倒、腹泻和精神错乱/谵妄/精神状态改变/迷失方向。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】