PD-1抑制剂Libtayo获批一线治疗晚期非小细胞肺癌和晚期基底细胞癌，效果如何？

　　2021年06月，欧盟委员会批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab），作为一种单药疗法，治疗2种晚期癌症。具体为：

　　（1）一线治疗肿瘤高表达PD-L1（TPS≥50%）、有转移性或局部晚期疾病、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR/ALK/ROS1畸变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；

　　（2）用于接受一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗但病情进展或对该类药物不耐受的局部晚期或转移性基底细胞癌（BCC）成人患者。

　　在2019年，Libtayo首次在欧盟获批，用于治疗晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）患者，具体适用于：转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者。

　　Libtayo一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌效果如何？

　　尽管化疗组在病情进展后有非常高比例的患者（交叉率74%）转向Libtayo组治疗，Libtayo在延长OS方面仍然优于化疗：

　　（1）在整个研究群体中，Libtayo与化疗相比将死亡风险降低32%，Libtayo治疗组中位OS为22个月、化疗组为14个月。

　　（2）在PD-L1表达≥50%的患者中，Libtayo与化疗相比将死亡风险降低43%，Libtayo治疗组中位OS尚未达到，化疗组为14个月。

　　Libtayo治疗局部晚期或转移性基底细胞癌的效果如何？

　　结果显示：

　　（1）在转移性BCC（mBCC）患者中，中位随访9.5个月，总缓解率（ORR）为21%，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（9-23+），全部患者DOR≥6个月；

　　（2）在局部晚期BCC（laBCC）队列中，中位随访15.1个月，ORR为31%，中位DOR尚未达到，病情缓解的患者中估计有85%DOR≥1年，一年疾病无进展生存率57%，一年生存率92%。

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