Rinvoq新适应症特应性皮炎申请在美国审查延迟，Rinvoq已获批的适应症有哪些？

　　2021年07月，美国FDA将推迟审查对口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）的新药申请：用于治疗中度至重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）成人患者。

　　Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂。在美国，Rinvoq仅被批准用于治疗对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者，该适应症批准的剂量为15mg。

　　在欧盟，Rinvoq已被批准3个适应症：（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（3）用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。在这些适应症中，Rinvoq批准的剂量为15mg。

　　今年6月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准Rinvoq，用于治疗适合系统治疗的中度至重度AD成人患者（15mg或30mg，每日一次）及12岁及以上青少年患者（15mg，每日一次）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】