滤泡性淋巴瘤新药Tazverik上市，治疗EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤效果如何？

　　2021年8月，Tazverik（tazemetostat，200mg片剂）在日本获批新的适应症为：治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤（FL）患者（仅限于标准治疗不适用的情况下使用）。

　　Tazverik是一种口服、首创的EZH2小分子抑制剂，选择性抑制EZH2，可控制各种癌症相关基因的表达，从而抑制癌细胞的增殖。

　　研究入组的是EZH2基因突变阳性的复发或难治性原发性滤泡性淋巴瘤（FL）患者，结果显示：

　　EZH2突变阳性复发或难治性FL患者（n=17）的总缓解率（ORR）为76.5%（90%CI:53.9-91.5）。该研究中观察到的治疗期不良事件（TEAE，发生率≥25%）包括：嗅觉障碍（52.9%）、鼻咽炎（35.3%）、淋巴细胞减少（29.4%）和血肌酸磷酸激酶升高（29.4%）。

　　在美国，tazemetostat（商品名：Tazverik）于2020年1月获得FDA加速批准，用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。该批准基于II期临床研究的缓解率数据，结果显示，ES队列的总缓解率（ORR）为15%、67%的患者缓解持续时间（DOR）≥6个月。

　　2020年6月，tazemetostat再获美国FDA加速批准，用于治疗2种不同的FL适应症：（1）其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性（R/R）FL成人患者；（2）没有令人满意的替代治疗选择的R/R FL成人患者。

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