多发性骨髓瘤新药获批——Abecma

　　2021年08月，欧盟委员会附条件批准抗B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel），用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，具体为：先前已接受过至少3种疗法治疗（包括免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体）且在最后一种疗法治疗期间疾病进展的R/R MM成人患者。

　　2021年3月，美国FDA批准Abecma用于治疗：既往接受4线治疗或更多线治疗（包括3类药物：免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体）的R/R MM成人患者。

　　Abecma仅需一次输液，即可实现快速、深度、持久的缓解。Abecma在接受治疗的患者中安全性已得到很好的证实，细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（NT）大多数为低级，早期发病可预测，并能快速消退。

　　此次研究共入组了140例患者，其中128例患者在进行淋巴清除性化疗后接受了Abecma目标剂量水平为150-450 x 10E6的CAR阳性T细胞治疗。所有入组患者先前接受过至少3种治疗方案（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体）且对最后一种方案难治（定义为：最后一次治疗期间或60天内疾病进展）。这128例患者中，既往方案的中位数为6种（范围：3-16），84%（108/128）的患者为3类难治性。

　　数据显示：中位随访超过2年（24.8个月），在128例患者中，中位总生存期（OS）为24.8个月，总缓解率（ORR）为73%，缓解持久。

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