Polivy获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤，效果如何？副作用有哪些？何时在中国上市？

　　2021年03月，日本厚生劳动省（MHLW）批准Polivy（polatuzumab vedotin）30mg和140mg静脉输液，联合苯达莫司汀（bendamustine，冻干制剂）和利妥昔单抗（rituximab）（BR疗法），用于治疗复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

　　Polivy是一种靶向CD79b的首创ADC，在美国于2019年6月获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；在欧盟，于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。

　　DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种组织学亚型，是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。DLBCL是最常见的NHL，占NHL的30-40%。DLBCL经常发生在中老年人，主要发生在60岁以上的人群中。据报道，该病诊断时的中位年龄为64岁。利妥昔单抗联合化疗是一线治疗DLBCL的标准方案；然而，约40%的患者由于治疗应答不足而复发。尽管自体干细胞移植（ASCT）被推荐用于复发性或难治性DLBCL患者，但由于ASCT前的挽救性化疗失败，约半数患者不能进行ASCT。

　　研究在80例没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的R/R DLBCL患者中比较了Polivy+BR、BR的疗效和安全性。结果显示，Polivy+BR组与BR组相比，完全缓解率大幅提高（CR：40% vs 17.5%）。在39例接受Polivy治疗的患者中，有36例（92.3%）出现不良反应。最常见的不良反应为：中性粒细胞减少53.8%（21/39）、血小板减少41.0%（16/39）、腹泻和贫血各33.3%（13/39）、疲劳和恶心各23.1%（9/39）、发热和周围神经病变各20.5%（8/39）。

　　另一项研究在35例没有资格接受ASCT的R/R DLBCL患者中评估了Polivy+BR的疗效和安全性。结果显示，完全缓解率（CR）为34.3%。在接受Polivy治疗的35例患者中，33例（94.3%）出现不良反应。最常见的不良反应为贫血37.1%（13/35）、恶心31.4%（11/35）、血小板减少和中性粒细胞减少各25.7%（9/35）、便秘/血小板减少/中性粒细胞减少各22.9%（8/35）、不适和食欲下降各20.0%（7/35）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】