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Susvimo治疗黄斑变性每年注射2次,副作用有哪些?副作用严重吗?

时间:2021-10-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

   2021年10月,美国FDA批准Susvimo(雷珠单抗注射液)100mg/mL,通过眼部植入物进行玻璃体内注射,用于治疗先前对至少2次抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答的新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD,又名“湿性AMD”,wet-AMD)患者。Susvimo通过PDS植入物给药,PDS仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),将大幅降低患者治疗负担。PDS是一种永久性的、可重复填充药物的眼内植入物,大小约为一粒米。

  nAMD是60岁及以上人群致盲的首要原因,患者通常需要每月进行一次眼部注射治疗。Susvimo通过一种可重复填充的植入物将药物持续递送至眼内,每年只需2次治疗,就能帮助nAMD患者保持视力。  

  结果显示,接受Susvimo治疗的nAMD患者,获得的视力结果与每月一次接受0.5mg雷珠单抗注射的患者一致。98%以上的患者在第一次重新填充药物之前能够长达6个月不需要额外治疗。此外,只有1.6%的Susvimo患者在第一次重新填充药物前接受了补充性雷珠单抗治疗。

  该研究中,Susvimo总体上耐受性良好,并具有良好的益处风险概况。然而,Susvimo植入物的眼内炎(endophthalmitis)发生率是每月玻璃体内注射雷尼珠单抗的3倍。其中许多事件与结膜退缩或糜烂有关。适当的结膜管理,早期发现并进行结膜退缩或糜烂手术修复可降低眼内炎的风险。在临床试验中,2.0%接受Susvimo的患者至少经历过一次眼内炎发作。最常见的不良事件(AE)是结膜出血、结膜充血、虹膜炎和眼痛。

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