Zynlonta治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤效果如何？副作用有哪些？何时在中国上市？

　　2021年10月，欧洲药品管理局受理了Zynlonta（loncastuximab tesirine）的申请，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。

　　2021年4月，Zynlonta在美国FDA加速批准，治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括DLBCL、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。

　　在中国，Zynlonta目前处于2期临床试验中。

　　研究在先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的复发或难治性DLBCL成人患者中开展，结果显示：

　　Zynlonta总缓解率（ORR）为48.3%（70/145例）、完全缓解率（CRR）为24.8%（36/145例）。在病情缓解的70例患者中，中位缓解持续时间（DOR）为13.4个月。病情完全缓解的36例患者中，中位DOR尚未达到。中位总生存期（OS）为9.5个月。与＜65岁的患者相比，在≥65岁的患者中没有观察到毒性增加。最常见的≥3级治疗期间不良事件（TEAE）为中性粒细胞减少、血小板减少、γ-谷氨酰转移酶升高和贫血。

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