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哪些副作用导致Zynlonta朗妥昔单抗减量、中断或停止给药,如何剂量调整?

时间:2022-05-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在215名患者的汇总安全人群中,最常见的(>20%)不良反应,包括实验室异常,是血小板减少、γ-谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。

  在LOTIS-2研究中,28%接受Zynlonta的患者发生了严重的不良反应。≥2%接受Zynlonta发生的最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少、肺炎、水肿、胸腔积液和败血症。致命的不良反应发生在1%,由于感染。

  19%的患者因Zynlonta的不良反应而永久停止治疗。≥2%导致Zynlonta永久停药的不良反应是γ-谷氨酰转移酶升高、水肿和积液。

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  8%的患者因Zynlonta的不良反应而减少剂量。导致Zynlonta剂量减少≥4%的不良反应是γ-谷氨酰转移酶升高。

  49%的接受Zynlonta的患者因不良反应而中断给药。≥5%的导致Zynlonta中断的不良反应是γ-谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少和水肿。

  剂量延迟和调整

  对于任何3级或更高级别的非血液学毒性,应保留Zynlonta直至毒性消退至1级或更低。

  对于中性粒细胞减少症:如果绝对中性粒细胞计数<1 x 10^9 /L,停止使用Zynlonta直到中性粒细胞计数恢复到1x10^9 /L或更高。

  对于血小板减少症:如果血小板计数<50,000/mcL,停止使用Zynlonta直到血小板计数恢复到 50,000/mcL或更高。

  对于2级或更高级别的水肿或积液,应保留Zynlonta直至毒性消退至1级或更低级。

  如果由于与Zynlonta相关的毒性而延迟给药超过3周,将后续剂量减少50%。如果减少剂量后再次出现毒性,请考虑停药。注意:如果毒性需要在第二剂0.15mg/kg (C2D1) 后减少剂量,则患者应在第3周期接受 0.075mg/kg的剂量。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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