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Rybrevant获批治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌,效果如何,哪里能买到?

时间:2021-12-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年5月,FDA批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw)获美国FDA批准治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。EGFR外显子20插入突变是最常见的EGFR突变类型之一。

  2021年12月,欧盟批准Rybrevant(amivantamab-vmjw)治疗接受铂类药物治疗失败、携带激活型EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。  

  Rybrevant单药治疗接受铂类药物治疗失败、携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成人患者效果如何?

  研究发现:中位随访12.5个月,在Rybrevant治疗的114例患者中,总缓解率(ORR)为37%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月。在病情缓解的患者中,有64%缓解持续时间≥6个月。中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(6.5-10.9个月),中位总生存期(OS)为22.8个月(14.6个月-未达到)。

  Rybrevant最常见的不良反应为:皮疹、输液相关反应和指甲毒性,副作用较轻,安全性高。

  另外,2021年5月,公布了口服靶向药mobocertinib(TAK-788)治疗先前接受过含铂化疗、表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)、转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者的疗效:中位随访时间14.2个月,mobocertinib中位总生存期(OS)为24个月,1年生存率达70%。

  目前,mobocertinib正在接受美国FDA和中国NMPA的优先审查。

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