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MET抑制剂Tepmetko获批治疗METex14跳跃改变肺癌,效果及副作用,Tepmetko中文名,仿制药上市了吗

时间:2021-12-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年12月,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Tepmetko(tepotinib)单药治疗先前接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Tepmetko已在美国日本获批。

  研究纳入275例携带METex跳过改变的NSCLC患者(中位年龄:72.6岁)接受了Tepmetko每日口服一次治疗。

  截至2020年1月1日,在合并活检组中,独立审查的缓解率(ORR)为46%、中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。液体活检组66例患者中的ORR为48%、组织活检组60例患者中的ORR为50%。27例患者根据2种方法均获得了阳性结果。此外,Tepmetko在先前没有接受过治疗的患者(初治组)和先前接受过治疗的患者(经治组)中表现出一致和持久的缓解。

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