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奥法妥木单抗Ofatumumab中国上市,治疗多发性硬化效果如何?价格是多少?

时间:2022-01-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  多发性硬化(MS)是免疫介导的慢性中枢神经系统疾病,已被纳入我国第一批罕见病目录。延缓残疾进展是治疗和管理 RMS 的主要目标之一。研究表明,早期启动高效治疗可以改善患者长期预后。此外,随着RMS病程的进展,残疾的累积,整体医疗费用也将大幅提升。

  2021年12月,国家药监局批准奥法妥木单抗注射液( Ofatumumab Injection)上市,治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化,为患者提供了治疗选择。

  奥法妥木单抗注射液是一种抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体,靶向CD20分子,通过诱导B细胞溶解达到治疗作用。

  奥法妥木单抗可满足患者对于高效疾病修正治疗(DMT)的未尽之需。患者可在家中自行注射和疾病管理。

  研究纳入的RMS人群中,40%为新诊断,对照组服用特立氟胺治疗。研究显示,奥法妥木单抗较特立氟胺组可减少年复发率高达59%(ARR=0.1,相当于患者每10年复发1次),降低3个月确认残疾进展相对风险高达34%。

  奥法妥木单抗几乎可完全抑制复发型多发性硬化( RMS )患者出现新的疾病活动。在接受奥法妥木单抗治疗的患者中,90%在第二年没有出现复发、残疾进展和核磁影像病灶新增或扩大。

  奥法妥木单抗具有卓越的疗效和良好的安全性,有望成为RMS患者首选的治疗,帮助他们改善生活质量。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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